Ótrúlega pirrandi ástæðan fyrir því að það er ekkert bóluefni fyrir Lyme-sjúkdóminn

Hundurinn þinn getur fengið bólusetningu fyrir Lyme. Þú getur ekki.

Dádýramítillinn dreifir bakteríunni sem veldur Lyme.

Aðgerð eftir Ed Reschke/Getty Creative Images

Lyme hefur fljótt orðið einn af algengustu smitsjúkdómum í Ameríku, með allt að 300.000 fólk sem smitast á hverju ári. Og opinberir heilbrigðisfulltrúar óttast að bakteríusýkingin, sem hoppar frá mítla til manna, muni aðeins breiðast út lengra og hraðar þar sem loftslagsbreytingar gera fleiri hluta Bandaríkjanna íbúðarhæfa fyrir mítla.



Lyme er hægt að meðhöndla með sýklalyfjum og það eru margar leiðir til að koma í veg fyrir mítlabit. En það er ekkert bóluefni í boði ef þú vilt auka vernd gegn sjúkdómnum - nema þú sért a hundur .

Samt var seint á tíunda áratug síðustu aldar og snemma á tíunda áratugnum selt bóluefni sem kallast LYMErix til að koma í veg fyrir milli kl. 76 og 92 prósent sýkinga . Hundruð þúsunda manna fengu það - þar til bóluefnisótti sló það af markaði.

Nýtt Lyme bóluefni fyrir menn er núna verið að þróa í Frakklandi . En ólíklegt er að LYMERix muni nokkurn tíma snúa aftur á markaðinn, jafnvel þó að einkaleyfi þess sé útrunnið og það gæti verið framleitt sem samheitalyf.

Hvers vegna? Það er of plága af slæmri sögu. Framleiðandi þyrfti að gera gríðarlega mikið af markaðssetningu til að láta bóluefnið virðast ásættanlegt, segir Alan Barbour, UC Irvine vísindamaður sem hjálpaði til við að uppgötva orsök Lyme sjúkdómsins og er meðuppfinningamaður á LYMErix einkaleyfinu.

LYMERix sagan er þess virði að endursegja í dag. Það er áþreifanleg áminning um hvernig andstæðingur-bóluefni oflæti síðustu áratuga gerir okkur öll viðkvæmari fyrir sjúkdómum.

myndir af plánetum í sólkerfinu

Lyme bóluefnið var áhrifaríkt

Lyme birtist fyrst í Bandaríkjunum að því er virðist upp úr engu og dreifðist á milli mítla og fólks í Connecticut.

Um 1990 var hægt að smitast af Lyme af mítlabiti í stórum hluta norðausturhluta Bandaríkjanna og voru um 15.000 staðfest mál á ári. (Í dag eru meira en 35.000 staðfest eða líkleg tilfelli af Lyme á hverju ári og mun fleiri tilfelli sem eru ekki tilkynnt.)

Fjöldi Lyme tilfella heldur áfram að hækka. Þetta eru bara líkleg og staðfest tilvik. Það gætu verið allt að 300.000 mál sem ekki eru tilkynnt á hverju ári.

CDC

Lyfjaframleiðandinn SmithKline Beecham (nú kallaður GlaxoSmithKline) gerði sér grein fyrir aukinni hættu á lýðheilsu og þróaði bóluefni sem beitti ytra prótein bakteríunnar sem veldur Lyme. Matvæla- og lyfjaeftirlitið samþykkti það árið 1998.

Bóluefnið unnið með því að miða á bakteríurnar á meðan hún var enn inni í líkama mítils, vefsíða History of Vaccines útskýrir . Bakteríurnar yrðu hlutlausar áður en mítillinn hefði tækifæri til að flytja bakteríurnar inn í mannslíkamann.

LYMERix var ekki fullkomið bóluefni, eins og Gregory Poland, bóluefnafræðingur Mayo Clinic, útskýrði í yfirlitsmynd 2011 í dagbókinni Klínískir smitsjúkdómar.

Það þurfti þrjá skammta á ári og var ekki samþykkt fyrir fólk undir 15 ára aldri. Það var valfrjálst og læknar áttu erfitt með að meta hverjum þeir ættu að mæla með því (það voru fá kort af útbreiðslu títla sem bera Lyme á tíma). Og bóluefnið verndaði aðeins gegn Norður-Ameríku afbrigði Lyme.

Einnig, vegna þess að Lyme dreifist ekki frá manni til manns heldur frá mítli til manns, hefur það takmarkað vald til að stöðva útbreiðslu Lyme-sjúkdómsberandi mítla. Að lokum var það nokkuð dýrt á $ 50 skammtinn, og það var ekki almennt sjúkratryggingar.

En það var áhrifaríkt og kom í veg fyrir að Lyme kom inn allt að 90 prósent af þeim sem voru bólusettir munu allir þrír skammtarnir, með fáum aukaverkunum. Og í fyrstu var bóluefnið nokkuð vinsælt; um 1,5 milljón skammta voru sprautað fyrir árið 2000.

LYMERix frumsýnd nálægt upphafi bóluefnamaníu

Getty Images/Collection Mix: Subjects RM

LYMERix varð fyrir því óláni að vera samþykkt sama ár og sumt fólk fór að gruna bóluefni í Bandaríkjunum. Árið 1998 gaf tímaritið Lancet birt a nú dregin til baka rannsókn sem (ranglega) hélt því fram að bóluefnið gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum (MMR) væri tengt einhverfu og nútíma hreyfing gegn vaxi fæddist.

Á sama tíma höfðu nokkrir meðlimir FDA nefndarinnar sem samþykkti LYMErix lýst yfir fræðilegum áhyggjum af því að lyfið gæti valdið sjálfsofnæmisviðbrögðum sem leiða til liðagigtar. Hugmyndin var sú að þegar ónæmiskerfið lærði að ráðast á próteinið sem huldi Lyme bakteríurnar gæti það brugðist of mikið og byrjað að ráðast á heilbrigðan vef í líkamanum. Þessi aukaverkun kom ekki fram í klínísku rannsókninni. Það var skráð sem ímyndaður möguleiki.

þarftu nýtt auðkenni til að fljúga

FDA nefndin samþykkti að lokum einróma lyfið, en óttinn við sjálfsofnæmisviðbrögð rann niður til almennings.

Það sem gerðist næst var fullkominn stormur til að keyra vöruna af markaði. 2000 rannsókn Fundið bóluefnið stuðlaði að sjálfsofnæmisgigt í hömstrum. Aðrar rannsóknir sýndu (en sönnuðu ekki) að mögulegt væri að sumt fólk væri erfðafræðilega tilhneigingu til að þróa þessa tegund af sjálfsofnæmissvörun sem viðbrögð við bóluefninu.

Vissulega fóru sumir LYMErix-þegar fljótlega að kvarta opinberlega yfir því að lyfið væri að valda þeim liðverkjum. Fréttamiðlar á landsvísu greindu frá þessum áhyggjum og vörpuðu þeim í skelfilegt ljós. Árið 2000, ABC News sagði frá manni sem veiktist af hita og miklum, helvítis verkjum eftir að hafa tekið bóluefnið. Sjúklingar kærði framleiðandann í hópmálsókn (sem var að lokum leyst eftir að bóluefnið var dregið af markaði).

FDA skoðaði fullyrðingarnar en fann aldrei tengsl á milli bóluefnisins og liðagigtar. Árið 2001 hafði 1,4 milljón skömmtum af bóluefninu verið dreift, en tilkynningakerfi FDA um aukaverkanir á bóluefnum tók aðeins upp 59 tilkynningar um liðagigt.

Tíðni liðagigtar hjá sjúklingum sem fengu Lyme bóluefni kom fram á sama hraða og bakgrunnur hjá óbólusettum einstaklingum, 2007 grein í Faraldsfræði og sýkingar útskýrir .

Á heildina litið tók VAERS FDA aðeins upp 905 tilkynningar um allar aukaverkanir - örlítið brot af fjölda fólks sem hafði fengið sprautuna.

var saddam hussein súnní eða sjía

Bóluefnið var dregið af markaði þrátt fyrir að sannanir hafi sýnt að það væri öruggt

En það var of seint. Nú þegar var umtalsverð fjölmiðlaumfjöllun, tilfinningasemi, þróun bóluefnishópa gegn Lyme ... sem hvöttu til afturköllunar bóluefnisins af markaði, útskýrði Pólland í grein sinni frá 2011. Hópmálsókn miða SmithKline Beecham, heldur því fram að fyrirtækið hafi ekki gert nóg til að vara fólk við hugsanlegum sjálfsofnæmis aukaverkunum.

FDA hélt áfram að fylgja eftir með viðbótarrannsókn á lyfjaöryggi til að reyna að leysa málið fyrir almenning. Réttarhöldin áttu að standa í fjögur ár. En sala á LYMErix hafði hrunið úr um 1,5 milljón skömmtum árið 1999 í áætlaða 10.000 skammta árið 2002, útskýrir National Institute of Allergy and Infectious Diseases á vefsíðu sinni.

Minnkandi sala, ásamt vaxandi málaferlum frá sjúklingum, leiddi til þess að framleiðandinn tók það af markaðnum, þó að fyrstu gögn úr viðbótaröryggisrannsókninni hafi ekki fundist munur á neinum marktækum aukaverkunum sem komu fram á milli viðmiðunaraðila og bólusettra einstaklinga, skrifar Pólland.

Varðandi aukaverkanir stundum koma fram eftir að lyf kemur á markað . En þú þarft erfið gögn til að koma þeim á framfæri. Og rannsóknir FDA á LYMErix fundu aldrei neinar vísbendingar um sjálfsofnæmis aukaverkanir.

Þrátt fyrir að rannsóknir hafi aldrei rökstutt með fullnægjandi hætti öryggisáhyggjur tengdar LYMErix, þá Faraldsfræði og sýkingar grein segir, minnkandi umburðarlyndi almennings fyrir áhættu og óvissu ásamt tiltölulega lágum sjúkdómum Lyme-sjúkdóms stuðlaði að vanhæfni bóluefnisins til að finna sér sess á markaði.

Á árunum 2000 smitaði Lyme enn ekki svo marga og almenningur hafði meiri áhyggjur af Lyme bóluefninu en sjúkdómnum sjálfum. En nú eykst tíðni sýkinga og við sitjum eftir án mikilvægs tækis til að stöðva útbreiðslu þess.

Hvar erum við núna?

Eins og Julia Belluz greindi frá kl Vox , Lyme tilfelli tvöfaldast síðan 1991, dreift með auknum fjölda sýktra mítla. Það er nú algengasti smitberi (sem þýðir að smitast af skordýrum eða dýrum) sjúkdómurinn í Bandaríkjunum. Og loftslagsbreytingum virðist að hluta til vera um að kenna: Eftir því sem hitastigið hlýnar verður stærri hluti Bandaríkjanna gestrisinn við títlana. Á heildina litið dreifast smitsjúkdómar eins og chikungunya, Zika og West Nile hraðar en nokkru sinni fyrr.

Öruggt og áhrifaríkt Lyme bóluefni er sárlega þörf, segir Lise Nigrovic, barnalæknisfræðingur við Lyme-sjúkdóma við Boston barnaspítalann, í tölvupósti. Samt ef þú vildir vernda þig með a bóluefni gegn Lyme-sjúkdómi , þú gast ekki fengið einn. Eins og Belluz útskýrði, beinast forvarnir nú að því að forðast mítlabit. Það þýðir að hylja óvarða húð þegar þú eyðir tíma á skógi svæðum, nota skordýravörn og athuga líkama þinn fyrir mítla (og fjarlægja þá) eftir að þú hefur eytt tíma utandyra á mítlahlaðnum svæðum.

WBUR í Boston segir að það hafi verið nokkur lítil tilraunir til að endurlífga LYMErix (einkaleyfi þess er nú útrunnið), en lyfjaiðnaðurinn hefur misst áhuga á því og grasrótarstarf hefur ekki verið fjármagnað. Lyme bóluefnið fyrir hunda virkar á svipaðan hátt og LYMErix. En þó að það hjálpi til við að stjórna útbreiðslu sjúkdómsins, bætir það ekki upp skort á bóluefni í mönnum.

Tap á LYMErix táknar tap á öflugu tæki til að koma í veg fyrir Lyme-sjúkdóm, höfundar Faraldsfræði og sýkingar grein ástand.

Hjá mörgum sem eru sýktir endast mánuðir og geta leitt til sársaukafullrar liðagigtar, hjartavandamála og taugaverkja. Þó Lyme sé hægt að meðhöndla þarf að greina það snemma til að fólk komist í veg fyrir verstu áhrif þess.

hvers vegna Hillary Clinton verður ekki forseti

Bóluefni myndi veita meiri skekkjumörk ef mítlabit fer óséður. Það gæti verið sérstaklega gagnlegt fyrir fólk sem vinnur úti á svæðum þar sem mítla er hlaðið, eða fyrir íbúa í samfélögum með hátt algengi Lyme.

Óvísindalegar hreyfingar gegn bóluefni gera okkur öll óöruggari eftir línunni. Við sjáum dæmi um þetta í fréttum allan tímann. Sjúkdómar lengi stjórnað af bóluefnum, eins og mislingum , eru nú farin að birtast aftur varðandi tölur. Í Japan hefur bólusetningartíðni fyrir HPV bóluefni lækkað á undanförnum árum vegna hræðsluáróðurs .

Það getur verið erfitt að selja bóluefni vegna þess að fólk þarf að taka þau þegar það er heilbrigt og ekkert bóluefni hefur enga hættu á aukaverkunum. En þegar við tökum bóluefni erum við ekki bara að vernda okkur sjálf - við erum að vernda þá sem eru í kringum okkur og tryggja minna sýkta framtíð. LYMErix bóluefnið var valfrjálst og ótti við bóluefni hefur skilið milljónum manna án möguleika á að taka það yfirleitt.

En jafnvel þó að Bandaríkin fái ekki nýtt Lyme bóluefni, gætu samt verið leiðir til að stöðva útbreiðslu sjúkdómsins. Nýja aðferðin er að einbeita sér að burðardýrunum, eins og villtum músum, sem flytja sjúkdóminn, segir Barbour. Þetta er eins og það sem þeir gera við hundaæði ... raunverulega leiðin sem við komum í veg fyrir hundaæði er að bólusetja þvottabjörn, sléttuúlfa, skunks, svoleiðis. Vísindamenn hafa verið að þróast Lyme bóluefni fyrir mýs sem hægt er að gefa með mat.

Og franska fyrirtæki er að þróa nýtt Lyme bóluefni fyrir menn. Það myndi vernda gegn mismunandi stofnum af Lyme sem dreifast um allan heim, en það er enn í prófun. Það hefur lokið 1. stigs öryggisprófunum en nú þarf að prófa virkni þess. Það gætu liðið mörg ár þar til hann kemur á markað. Og svo hver veit hversu margir vilja nota það.

Við getum ekki treyst á að fá bóluefni í bráð. En við getum treyst því að fleiri títur komi til okkar.


Leiðrétting: Fyrri útgáfa þessarar greinar ranglega sagði að tilfelli Lyme-sjúkdóms þrefaldaðist á milli 2004 og 2016. Frekar þrefölduðust allir sjúkdómar sem dreifast um moskítóflugur, mítla og flær á því tímabili, samkvæmt CDC. Lyme tilfelli hafa tvöfaldast síðan 1991.